規(guī)章制度是為了維護公共利益和個人權(quán)益而制定的，是社會生活的基石。我們應(yīng)該學(xué)習(xí)并遵守規(guī)章制度，不僅是一種義務(wù)，更是一種責(zé)任。為了更好地管理組織，以下是一些規(guī)章制度的典型案例，希望對大家有所啟發(fā)。

藥品管理制度

一、從事藥品質(zhì)量驗收人員，須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

二、驗收藥品必須在庫房內(nèi)劃定的“待驗藥品區(qū)”進行。

三、驗收內(nèi)容包括：核對憑證、藥品內(nèi)外包裝及標識檢查，藥品外觀質(zhì)量檢查。

1、核對憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。

2、外觀質(zhì)量檢查，根據(jù)藥品劑型、類別，參照《藥品質(zhì)量驗收細則》進行檢查。

3、檢查包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。

4、檢查中小包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全，標簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及儲存條件等內(nèi)容。

5、檢查外用藥品包裝的標簽說明書上有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽、說明書上有相應(yīng)的警示語和忠告語，非處方藥有國家規(guī)定的專有標識。

四、驗收首營品種時，應(yīng)進行質(zhì)量審核。

五、進口藥品驗收時，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的該品種《進口藥品注冊證》和該品種批號《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收。并檢查其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

六、凡驗收合格入庫的藥品，由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品，驗收員拒收，通知采購員辦理退貨。

七．驗收員做好購進和退回“藥品驗收記錄”，結(jié)論準確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。

中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。包裝上應(yīng)標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。實施批準文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準文號。購進中藥材應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。

1、驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行，對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時送規(guī)定的藥品檢驗部門檢驗合格后方可入庫。

3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時應(yīng)及時上報，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗收入庫。

藥品管理制度規(guī)范

醫(yī)院藥劑科是負責(zé)管理臨床用藥和各項藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)技科室，在院長及主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院管理的規(guī)章制度，具體負責(zé)醫(yī)院的藥事管理工作。

工作的重要組成部分加強藥品管理，確保藥品質(zhì)量、提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效。藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》等規(guī)定，加強醫(yī)院藥劑管理，嚴把采購、保管、使用關(guān)，為人民健康服務(wù)。醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理制度由院藥事委員會及藥劑科根據(jù)本院實際情況擬訂。

藥品質(zhì)量信息的收集內(nèi)容。

國家和行業(yè)與藥品質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)。

患者反饋信息：指用戶的的藥品質(zhì)量查詢、藥品質(zhì)量反映、藥品質(zhì)量投訴。

準確收集原始記錄各部門應(yīng)認真、真實、實時地做好相應(yīng)的原始記錄，做到格式規(guī)范、內(nèi)容真實、項目齊全、字跡清晰，并按要求及時匯總統(tǒng)一管理，使院領(lǐng)導(dǎo)能及時了解各部門藥品質(zhì)量情況，以便作出相應(yīng)的決策和處理意見。

及時的反饋質(zhì)量信息對異常的、突發(fā)的藥品質(zhì)量信息要迅速向分管院長、藥劑科、市采購辦反饋，以便及時采取措施，防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。

1.1首營企業(yè)和首營品種審核制度。

（一）首營企業(yè)是指首次與我院發(fā)生藥品供應(yīng)關(guān)系的藥品生產(chǎn)廠家和藥品經(jīng)營單位。

（二）對于首營企業(yè)，要對其進行有關(guān)資料和質(zhì)量保證能力的審核。審核的資料包括《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《法人代表授權(quán)委托書》、由藥監(jiān)局頒發(fā)《營銷人員合格證》被委托人身份證復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議等。由藥劑科對其進行審核，必要時應(yīng)進行實地考察。填寫《首營企業(yè)審批表》，經(jīng)審核合格報院長批準后，方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。

(三）采購使用合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品，供貨方必須提供以下證件:1．加蓋公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。2．加蓋公章的法定代表人簽名的規(guī)定有經(jīng)營范圍及期限的委托書原件。3．《營銷人員合格證》營銷人員身份證及資質(zhì)證明。

4、簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議。5.購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規(guī)定保存。

（四）對首次購進的藥品，還要索取《藥品批準文號批件》、《產(chǎn)品質(zhì)量標準》、《出廠檢驗報告》、《物價批文》、《商標注冊證書》等，以上如系復(fù)印件，須加蓋單位鮮章。并填寫《首營品種審批表》經(jīng)藥劑科審核報院長批準和方可進貨。

（五）在購入進口藥品時，供應(yīng)方要提供《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件；進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件；進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件。以上各批準文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。(六)對于招標藥品授權(quán)醫(yī)療機構(gòu)在采購活動中，為保證藥品質(zhì)量，可以索取藥品生產(chǎn)、經(jīng)營以及配送企業(yè)資質(zhì)資料及相關(guān)證件進行資格復(fù)查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即上報市招辦。

1.2藥品采購管理制度為了加強采購管理工作，降低采購成本，保證藥品供應(yīng)，樹立本院良好形象，特制定此規(guī)定：

（一）采購計劃管理。

1、實行網(wǎng)上藥品集中招標采購，為保證藥。

品質(zhì)量，確保人民用藥安全，減輕社會醫(yī)藥費用負擔(dān)，規(guī)范藥品購銷行為，遏制藥品流通領(lǐng)域的不正之風(fēng)，運用市場經(jīng)濟基本運行規(guī)律，引入競爭機制，增加藥品采購的透明度，通過專家集體評議，建立規(guī)范的中標藥品確認制度，由醫(yī)院藥事管理委員會從藥品的質(zhì)量、療效、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面進行全方位的科學(xué)評價，公開、公平、公正確定中標藥品品種，同時制訂中標藥品使用管理的規(guī)章制度，確定醫(yī)院臨床用藥基本來自集中招標采購。保障用藥的安全、合理、有效、經(jīng)濟。

1、藥劑科應(yīng)隨時注意市場動態(tài)，了解市場信息，根據(jù)臨床需求通過藥事委員會討論引進新產(chǎn)品，將新產(chǎn)品引進納入采購計劃。對采購中心索取證照進行審核。在三天內(nèi)給以反饋意見，（急需藥品隨到隨反饋）并保存好證照，以備檢查。

2、物流中心編制購貨計劃時應(yīng)以集中招標采購藥品為依據(jù)，并保持用我院常規(guī)用的品牌藥。對招標品種，強調(diào)廠家、劑型、規(guī)格、價格、供貨公司與中標結(jié)果務(wù)必一致。收貨時必須要票、貨、及有關(guān)證件一致，缺一將不得收貨。對于未到貨的藥品，由采購中心進行催貨，超過10日貨不到的作為自動放棄計劃，不再補送。

3、采購中心負責(zé)索取必要證照，交藥劑科進行審核。對一年一度需要替換的各公司證照每年九月一日前交藥劑科。并密切關(guān)注市場，了解藥品價格，在保證質(zhì)量的情況下，按價格最低原則，確定供貨單位。對于需要的調(diào)價藥品，在接到物流中心調(diào)價通知單后，在第一時間和各公司聯(lián)系確定是調(diào)價還是退貨，及時反饋給物流中心。保證醫(yī)院的藥品價格正確規(guī)范。

4、對于到貨的新藥，物流中心根據(jù)新藥入庫通知，在三天內(nèi)（急需藥品隨到隨告知）通知臨床科主任，并進行登記。

6、對無法采購供應(yīng)的藥品（中標價為10元以內(nèi)）采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價格、配送公司供貨的，與藥劑科協(xié)商同意后，由藥劑科通知物流中心驗收入庫；對無法采購供應(yīng)的藥品（中標價為10元以上），采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價格、配送公司供貨的，由藥劑科征求臨床意見，經(jīng)藥事會委員討論通過（或經(jīng)藥事委員會主任同意），報市藥招辦審核、備案、掛網(wǎng)后（急需藥品可以少量采購）再通知采購中心、物流中心納入常規(guī)藥品采購。

（二）首營企業(yè)、首營品種及進貨合同的管理參照《醫(yī)院首營企業(yè)和首營品種審核制度》。

（一）進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，留存到超過有效期后一年，但不得少于3年；購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需索取加蓋供貨企業(yè)公章的《生物制品批件簽發(fā)合格證》復(fù)印件，留存至超過藥品有效期后1年，但不得少于3年。進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件；進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件。以上批準文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章。（二）首營品種采購，應(yīng)填寫“首營品種采購審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理組織審核批準。

（三）簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議。

（四）購進特殊管理的藥品，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。

（五）購進藥品應(yīng)索取合法發(fā)票，要求有稅票和藥品清單，清單需載明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、價格、數(shù)量、金額、供貨單位等有關(guān)內(nèi)容；稅票與清單相對應(yīng)，按月裝訂留存?zhèn)洳椋４嬷了幤酚行诤笠荒辏坏蒙儆谌辍?/p>

（六）購進藥品必須有真實完整的購進記錄，記錄應(yīng)注明藥品的名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期等內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

（七）。企業(yè)每年應(yīng)對進貨情況進行質(zhì)量評審。

（一）驗收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識、理化性能，了。

解各項驗收標準內(nèi)容的人員擔(dān)任。

（二）藥品驗收應(yīng)在專門的場所進行，驗收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。特殊、貴重藥品驗收，必須兩人同時進行。驗收銷后退回藥品應(yīng)按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送藥檢部門檢驗。

（三）驗收藥品時，應(yīng)嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件逐一檢查。驗收藥品包裝的標簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。

（四）收整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

（五）驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。

（六）驗收進口藥品，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

（七）驗收進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件。以上批準文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

（八）驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片上標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。

（九）驗收藥品應(yīng)做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人等項內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

（一）庫保管員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權(quán)拒收。

（二）在庫藥品的存放應(yīng)嚴格施行色標管理，藥品堆放應(yīng)留有一定的距離。

（三）藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。

（四）藥品擺放應(yīng)施行分類擺放：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品以及危險品與其他藥品分開擺放。

（五）對近效期藥品應(yīng)按“醫(yī)院效期藥品管理制度”管理。

（六）庫管應(yīng)全面負責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護工作。對庫存藥品定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好養(yǎng)護記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時通知科主任復(fù)查處理。

（七）庫管應(yīng)檢查在庫藥品的儲存條件，進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理，每日上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。

（八）養(yǎng)護檢查情況、近效期或長時間儲存的藥品質(zhì)量信息定時匯總、分析和上報。藥品出庫堅持進行復(fù)合和質(zhì)量檢查，做到過期、失效、淘汰、霉變等不合格藥品不出庫，按規(guī)定及時處理。

（九）發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格藥品應(yīng)按規(guī)定程序和要求上報，不合格藥品應(yīng)存放在不合格庫（區(qū)），有明顯的標志。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

（十）對庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。

（十一）麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫或?qū)９窦渔i保管，雙人管理，專帳記錄，做到帳貨相符。

1.6藥品出庫、復(fù)核、運輸制度。

（一）藥品的出庫復(fù)核是防止不合格藥品進入患者手中的最后關(guān)卡，所以在藥品發(fā)出中必須嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度。

（二）藥品出庫應(yīng)遵循“先進先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。

（三）藥品出庫應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢查，應(yīng)按發(fā)貨憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量及其他項目的核對。

（四）麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫時應(yīng)雙人復(fù)核。

（五）藥品出庫時如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告科主任予以處理：

1、藥品包裝內(nèi)有異常響動；

2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；

3、包裝標識模糊不清或脫落；

4、藥品已超出有效期。

不得少于三年。

（七）對有溫度要求的藥品的運輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。

（八）麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險品的運輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。

（九）搬運、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。

1.7醫(yī)院有關(guān)記錄、憑證的管理制度。

（一）記錄、憑證控制管理的目的是證明本院藥品質(zhì)量體系的有效性及商品與服務(wù)所達到的水平。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。

（二）各有關(guān)部門按照記錄、票據(jù)的職責(zé)、分工，對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負責(zé)。

（三）記錄、憑證由各崗位人員負責(zé)填寫，由各部門主管人員整理，并按規(guī)定期限歸檔與妥善保管。

（四）記錄要求。

1、本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。

3、質(zhì)量記錄可用文字、可用計算機，應(yīng)易于檢索。

4、質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失；

5、應(yīng)在有關(guān)程序文件中規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存時間。

（五）憑證要求1、本制度中的憑證主要指購進票據(jù)，購進憑證包括采購合同和購進發(fā)票；

2、購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符；3、購進憑證應(yīng)妥善保存三年。

（六）藥劑科負責(zé)對記錄、憑證的日常檢查，對其中不符合要求的應(yīng)提出改進意見。

藥品管理制度

“全面預(yù)算”就是對企業(yè)的一切經(jīng)營活動全部納入預(yù)算管理范圍。具體的做法是在每年的粘末對當(dāng)年的財務(wù)預(yù)算執(zhí)行情況作全面地分析，在此基礎(chǔ)上，超市總總部會同有關(guān)部門和門店對下一年的企業(yè)目標進行研究，然后根據(jù)上報的業(yè)務(wù)預(yù)算和專門決策預(yù)算進行修正補充，便財務(wù)預(yù)算初稿，最后由經(jīng)理室通過后下達。

財務(wù)預(yù)算在執(zhí)行過程中，要突出預(yù)算的剛性，管理的重點要落實過程控制。財務(wù)部門要及時掌握經(jīng)濟運行動態(tài)，發(fā)現(xiàn)情況，及時查找原因，提出解決問題的方法。對由于預(yù)算原因造成的偏差，要修正預(yù)算指標，使預(yù)算真正起到指導(dǎo)經(jīng)濟的作用。

參與投資項目的可行性研究分析，完善投資項目管理。投資項目決策的前提是可行性分析。由于業(yè)務(wù)和財務(wù)考慮問題的角度不同，財務(wù)從投資項目初期參與，共同進行研究分析，可以使投資方案更趨完善。

加強資金管理是財務(wù)管理的中心環(huán)節(jié)。大型連鎖藥店具有貨幣資金流量大、閑置時間短、流量沉淀多的特點。因此，財務(wù)應(yīng)根據(jù)這些特點，科學(xué)合理調(diào)度和運用資金，為企業(yè)創(chuàng)造效益。

加強庫存管理有利于企業(yè)進一步降低運行成本。連鎖藥店商品具有周轉(zhuǎn)快、流量大、品種多和規(guī)格齊的特點；在銷售形式上，以敞開貨架陳列和顧客自選為主。鑒于這些特點，企業(yè)要在進貨環(huán)節(jié)、儲存環(huán)節(jié)、退貨環(huán)節(jié)加強對商品的管理。

費用開支，都要規(guī)定操作流程程序，明確審批權(quán)限。

藥品管理制度

為了認真落實教育部、市教委關(guān)于加強學(xué)校安全工作的文件精神，及公安機關(guān)關(guān)于危險化學(xué)藥品的管理要求，結(jié)合我校的實際情況，對學(xué)校保管和使用劇毒、易燃、易爆化學(xué)藥品做出如下規(guī)定：

一、危險化學(xué)藥品的保管。

1、危險化學(xué)藥品的保管。

2、庫房安裝有防爆排風(fēng)設(shè)備，經(jīng)常通風(fēng)換氣，避免有毒、易燃氣體濃度過大發(fā)生意外。

3、存有危險化學(xué)藥品的庫房設(shè)有防盜門窗、報警器;由專人負責(zé)保管，藥品的出入有兩名保管人員共同負責(zé);有領(lǐng)取藥品的簽字制度;劇毒藥品入入保險柜;易燃、易爆藥品根據(jù)各自性質(zhì)，嚴格按有關(guān)安全規(guī)定存入;還備有滅火器和沙桶。

4、由教育局發(fā)放的危險化學(xué)藥品，均有詳細的記錄，包括時間、藥品名稱、藥量、提貨人簽字、發(fā)貨人簽字、學(xué)校的證明及裝備站的.出庫單，并且存檔備查。

1、生物實驗室需要用危險化學(xué)藥學(xué)藥品時，必須經(jīng)主管校長簽字的證明(證明包括時間、用途、估量、使用人)，學(xué)校保管人員做好記錄后，方可提貨。危險化學(xué)藥品不得代領(lǐng)，證明要存檔。

2、生物實驗室未使用完的危險化學(xué)藥品，必須及時、如數(shù)交回學(xué)校的保管人員，禁止將危險化學(xué)藥品在無人看管的情況下放在學(xué)校危險藥品庫外，保管人員要做好記錄。

3、危險化學(xué)藥品出入庫要有清晰的帳目，包括領(lǐng)用時間、領(lǐng)用量、消耗量、剩余量、保管人員及使用人員簽字等。

4、在開學(xué)初、放假前要檢查危險品的出入帳目。

藥品管理制度

1．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)院、科室兩級醫(yī)療質(zhì)量管理組織，院長為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人，定期專題研究醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作，科主任全面負責(zé)科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

2．考核醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理職能部門組織實施全面醫(yī)療質(zhì)量管理，指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核和評價醫(yī)療質(zhì)量管理工作，嚴格監(jiān)管記錄，定期分析，及時反饋，落實整改。建立多部門醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理協(xié)調(diào)機制。

會和護理質(zhì)量管理委員會等，是否定期研究醫(yī)療質(zhì)量管理等相關(guān)問題，記錄質(zhì)量管理活動過程，為院長決策提供支持。

1．考核醫(yī)院建立切實可行的醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進方案，并組織實施。2．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、診療規(guī)范和指南，強化“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”培訓(xùn)。

3．考核醫(yī)院建立醫(yī)療風(fēng)險防范、控制和追溯機制，按規(guī)定報告醫(yī)療不良事件，不隱瞞和漏報。

4．考核醫(yī)院管理層能夠應(yīng)用全面質(zhì)量管理的原理，結(jié)合工作實際，通過適宜方法及質(zhì)量管理技術(shù)工具開展持續(xù)質(zhì)量改進活動。

5．考核醫(yī)院定期進行全員醫(yī)療質(zhì)量和安全教育，牢固樹立醫(yī)療質(zhì)量和安全意識，提高全員醫(yī)療質(zhì)量管理與改進的意識和參與能力。

6．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量控制、安全管理信息數(shù)據(jù)庫。

1．考核醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，是否符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，符合診療科目范圍，符合醫(yī)學(xué)倫理原則，技術(shù)應(yīng)用保障安全、有效。

2．考核醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理符合規(guī)定，建立健全醫(yī)療技術(shù)和人員資質(zhì)準人、分級管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度。

3．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機制，制定和完善醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實施。對新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險，采取相應(yīng)措施，降低風(fēng)險。4．考核醫(yī)院科研項目的醫(yī)療技術(shù)符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則，按規(guī)定審批。在科研過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，簽署知情同意書，保護患者安全。

5．考核醫(yī)院不應(yīng)用未經(jīng)批準或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。

1．考核醫(yī)院是否由具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師、護士，按照制度、程序與病情評估結(jié)果為患者提供規(guī)范的服務(wù)。

2．考核醫(yī)院由上級醫(yī)師負責(zé)評價與核準住院診療（藥物、手術(shù)價人、康復(fù)）計劃／方案的適宜性，并記人病歷。

3．考核醫(yī)院應(yīng)用診療指南、常規(guī)和臨床路徑指導(dǎo)臨床診療工作，使診療流程標準化；實施單病種質(zhì)量指標管理和監(jiān)控臨床診療質(zhì)量。

4．考核醫(yī)院是否建立規(guī)范的院內(nèi)會診管理制度，明確會診責(zé)任，提高會診質(zhì)量和效率。

5．考核醫(yī)院能否為出院病人提供詳細的出院醫(yī)囑和康復(fù)指導(dǎo)意見。

1．考核醫(yī)院施行手術(shù)醫(yī)師資格分級授權(quán)管理制度與規(guī)范，責(zé)任到每一位醫(yī)師，有定期能力評價與再授權(quán)的機制。

2．考核醫(yī)院實行患者病情評估與術(shù)前討論制度，遵循診療規(guī)范，制定手術(shù)。

方案，依據(jù)患者病情變化和再評估結(jié)果調(diào)整診療方案，均應(yīng)記錄在病歷中。3．考核醫(yī)院患者手術(shù)的知情同意內(nèi)容，包括手術(shù)目的、風(fēng)險以及其他可能選擇的治療方案等。

5．考核醫(yī)院手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物的選擇與使用時機是否符合規(guī)范。6．考核醫(yī)院手術(shù)的全過程，應(yīng)及時、準確地記錄在病歷中。

7．考核醫(yī)院做好患者手術(shù)后治療與護理計劃工作，并記錄在病歷中。8．考核醫(yī)院加強“二次手術(shù)”管理，是否建立“非計劃再次手術(shù)”的監(jiān)測、原因分析、反饋和控制體系。

9．考核醫(yī)院建立重大手術(shù)報告審批制度，有急診手術(shù)管理措施。

1．考核醫(yī)院實行麻醉與鎮(zhèn)痛醫(yī)師資格分級授權(quán)管理制度與規(guī)范，責(zé)任到每一位醫(yī)師，有定期能力評價與再授權(quán)的機制。

2．考核醫(yī)院實行患者麻醉與鎮(zhèn)痛前病情評估制度，制定治療計劃仿案，風(fēng)險評估紅果記錄在病歷中。

3．考核醫(yī)院患者麻醉與鎮(zhèn)痛前的知情同意，包括治療風(fēng)險、優(yōu)點及其他可能的選擇。

4．考核醫(yī)院實施麻醉與鎮(zhèn)痛操作的全過程必須記錄于病歷嘛醉單中。5．考核醫(yī)院麻醉后復(fù)蘇管理措施是否到位，監(jiān)測、記錄麻醉后病人的恢復(fù)狀態(tài)。

6．考核醫(yī)院是否建立術(shù)后鎮(zhèn)痛管理的規(guī)范與程序，能有效地執(zhí)行。

7．考核醫(yī)院麻醉管理團隊與鎮(zhèn)痛工作質(zhì)量和安全管理規(guī)章、崗位職責(zé)、各類麻醉術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量指標來確保患者麻醉安全。

8．考核醫(yī)院針對術(shù)中輸血適應(yīng)癥，開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節(jié)約用血；建立麻醉科與輸血科的有效溝通，輸血量與輸血種類科學(xué)合理，確保輸血安全。

1．考核醫(yī)院門診布局合理，符合醫(yī)院感染控制要求，服務(wù)環(huán)境和就診的程序，以及保障患者能夠獲得門診范圍內(nèi)連貫的可及的服務(wù)。

2．考核醫(yī)院依據(jù)工作量及需求，合理配置專業(yè)技術(shù)人員，落實普通門診、專科門診、專家門診職責(zé)，提高門診診治能力。

3．考核醫(yī)院是否制定門診質(zhì)量管理制度與質(zhì)量控制指標，定期對門診診療質(zhì)量進行評估。

4．考核醫(yī)院對每一位就診的門診患者均應(yīng)寫好診療記錄，書寫規(guī)范，符合質(zhì)量控制要求。

5．考核醫(yī)院是否制定突發(fā)事件預(yù)警機制和處理預(yù)案，提高快速反應(yīng)能力。6．考核醫(yī)院嚴格執(zhí)行傳染病預(yù)檢分診制度和報告制度的落實。

1．考核醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科布局、設(shè)備設(shè)施、專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》的要求。

2．考核醫(yī)院對重癥監(jiān)護病人人住、出科實行“危重程度評分”，定期評價收住患者的適宜性及臨床診療質(zhì)量，并能以此評價改進措施的有效性。3．考核醫(yī)院醫(yī)師與護士實行資格、技術(shù)能力準人管理。

4．考核重癥醫(yī)學(xué)科各項質(zhì)量管理與改進制度、措施落實情況，以及對緊急事件處理的反應(yīng)性。

5．考核醫(yī)院感染監(jiān)控管理對重點項目（如呼吸機相關(guān)性肺炎、血管內(nèi)導(dǎo)管所致血行感染、留置導(dǎo)尿管所致感染、氣管插管徹開置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關(guān)感染）有預(yù)防與監(jiān)控方案、有質(zhì)量控制指標，并能得到切實執(zhí)行。

1．考核醫(yī)院急診科布局、設(shè)備設(shè)施、急診專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合衛(wèi)生行政部門規(guī)章制度的要求。

2．考核醫(yī)院急診醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練，能夠勝任急診工作，急診搶救工作由主治醫(yī)師以上（含主治醫(yī)師）主持或負責(zé)。

3．考核醫(yī)院急救設(shè)備、藥品處于備用狀態(tài)，急診醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設(shè)備，熟練掌握心肺復(fù)蘇急救技術(shù)。

4．考核醫(yī)院加強急診質(zhì)量全程監(jiān)控與管理，落實核心制度，尤其是首診負責(zé)制和會診制度，急診服務(wù)及時、安全、便捷、有效，提高急診分診能力，建立急診緊急救治“綠色通道”，科室緊密協(xié)作。建立與醫(yī)院功能任務(wù)相適應(yīng)的重點病種（創(chuàng)傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）急診服務(wù)流程與規(guī)范，保障患者獲得連貫性醫(yī)療服務(wù)。

5．考核醫(yī)院加強急診留觀患者的管理，提高需要住院治療急診患者的住院率，急診留觀時間平均不超過48小時。

6．考核醫(yī)院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄，書寫規(guī)范，符合質(zhì)量控制要求。

1．考核醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定，嚴格執(zhí)行門診患者預(yù)檢分診制度。

2．考核醫(yī)院嚴格執(zhí)行《傳染病防治法》及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范。建立健全規(guī)章制度并組織實施，有效預(yù)防和控制傳染病的傳播和醫(yī)源性感染。3．考核醫(yī)院是否有專門部門或人員負責(zé)傳染病疫情報告工作，并按照規(guī)定進行網(wǎng)絡(luò)直報。

1．考核醫(yī)院根據(jù)醫(yī)囑進行康復(fù)治療的適應(yīng)癥評估。

2．考核醫(yī)院選擇適宜的康復(fù)療法。

3．考核醫(yī)院正確評估康復(fù)治療效果。

1．考核醫(yī)院所有藥事管理工作均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求；建立醫(yī)院藥物治療（臨床藥學(xué)）組織。

2．考核醫(yī)院是否建立藥品使用管理制度，特別是特殊藥品的管理。

3．考核經(jīng)合理遴選的本機構(gòu)基本藥物目錄藥品的貯備，能保障臨床診療需要，制定有效控制藥品質(zhì)量的制度和措施。

4．考核藥劑科正確、安全的貯備藥品；藥品的調(diào)劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進行。

5．考核醫(yī)院所有處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時都應(yīng)有嚴格核對程序，并簽字。

6．考核醫(yī)院在開具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑或處方時要注意藥物配伍禁忌。7．考核臨床醫(yī)師、藥師、護士遵照（抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等治療指南，合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量，正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案，并有可行的監(jiān)督機制。

8．考核醫(yī)院是否建立安全輸液操作規(guī)范及預(yù)防輸液反應(yīng)預(yù)案，提倡輸液藥品集中配制。

9．考核醫(yī)院是否建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告制度和程序，發(fā)生的藥品不良反應(yīng)要在病程記錄中記載。

l0．考核醫(yī)院臨床藥師能否為醫(yī)護人員、患者提供合理用藥信息及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

1．考核醫(yī)院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗服務(wù)，且所有服務(wù)項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。

2．考核醫(yī)院有實驗室安全程序、制度及相應(yīng)的標準操作程序，遵照實施并記錄。

3．考核醫(yī)院由具備臨床檢驗專業(yè)資質(zhì)的人員進行檢驗質(zhì)量控制活動解釋檢查結(jié)果。

4．考核醫(yī)院檢驗報告及時、準確、規(guī)范，制定嚴格審核制度。

5．考核醫(yī)院臨床檢驗醫(yī)師能解釋臨床檢查檢驗結(jié)果，為臨床醫(yī)師提供合理使用實驗室信息的服務(wù)。

6．考核醫(yī)院落實全面質(zhì)量管理與改進制度，按照規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)控；對床旁檢驗項目按規(guī)定進行嚴格比對和質(zhì)量控制。

1．考核醫(yī)院病理科設(shè)置符合《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》的要求，為患者提供滿足臨床工作需要的病理診斷服務(wù)，且所有服務(wù)項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。

2．考核醫(yī)院制定并遵守醫(yī)院感染控制與環(huán)境安全管理與措施、遵照實施并記錄。環(huán)境保護及人員防護符合規(guī)定。

3．考核醫(yī)院由具備病理專業(yè)資質(zhì)的人員制作冰凍、石蠟切片，其質(zhì)量與時限符合相關(guān)規(guī)定。

4．考核醫(yī)院落實全面質(zhì)量管理與改進制度，并按照規(guī)定開展活動。

5．考核醫(yī)院病理醫(yī)師是否按照有關(guān)規(guī)定及時提供病理診斷報告，有嚴格審核制度。

6．考核醫(yī)院臨床病理醫(yī)師能夠解釋病理檢查結(jié)果，為臨床診斷提供支持服務(wù)。

藥品管理制度

1、目的：對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。

3、適用范圍：門店有冷藏藥品管理。

4、責(zé)任：門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。

5、內(nèi)容：

5.1、經(jīng)營冷藏藥品的，應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠離熱源之處；電源線路與插座應(yīng)專線專用。

5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前，如能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應(yīng)查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū)，待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認符合規(guī)定后，才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時，應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。

5.3、冷藏藥品到貨時，應(yīng)對其運輸方式、運輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸?shù)膽?yīng)拒收。

5.4、冷藏藥品驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容，同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。

5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進行銷售。

5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費者提供服務(wù)，以保證藥品在適應(yīng)的溫度下，便于攜帶。

藥品管理制度規(guī)范

第一條為加強和規(guī)范零售藥店醫(yī)療保障定點管理，提高醫(yī)療保障基金使用效率，更好地保障廣大參保人員權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國社會保險法》《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》及《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條零售藥店醫(yī)療保障定點管理應(yīng)堅持以人民健康為中心，遵循保障基本、公平公正、權(quán)責(zé)明晰、動態(tài)平衡的原則，加強醫(yī)療保障精細化管理，發(fā)揮零售藥店市場活力，為參保人員提供適宜的藥品服務(wù)。

第三條醫(yī)療保障行政部門負責(zé)制定零售藥店定點管理政策，在定點申請、專業(yè)評估、協(xié)商談判、協(xié)議訂立、協(xié)議履行、協(xié)議解除等環(huán)節(jié)對醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)（以下簡稱“經(jīng)辦機構(gòu)”）、定點零售藥店進行監(jiān)督。經(jīng)辦機構(gòu)負責(zé)確定定點零售藥店，并與定點零售藥店簽訂醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議（以下簡稱“醫(yī)保協(xié)議”），提供經(jīng)辦服務(wù)，開展醫(yī)保協(xié)議管理、考核等。定點零售藥店應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療保障法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)政策，按照規(guī)定向參保人員提供藥品服務(wù)。

第二章定點零售藥店的確定。

第四條統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門根據(jù)公眾健康需求、管理服務(wù)需要、醫(yī)療保障基金收支、參保人員用藥需求等確定本統(tǒng)籌地區(qū)定點零售藥店的資源配置。

第五條取得藥品經(jīng)營許可證，并同時符合以下條件的零售藥店均可申請醫(yī)療保障定點：

（一）在注冊地址正式經(jīng)營至少3個月；

（七）符合法律法規(guī)和省級及以上醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的其他條件。

第六條零售藥店向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)提出醫(yī)療保障定點申請，至少提供以下材料：

（一）定點零售藥店申請表；

（二）藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照和法定代表人、主要負責(zé)人或?qū)嶋H控制人身份證復(fù)印件；

（三）執(zhí)業(yè)藥師資格證書或藥學(xué)技術(shù)人員相關(guān)證書及其勞動合同復(fù)印件；

（四）醫(yī)保專（兼）職管理人員的勞動合同復(fù)印件；

（五）與醫(yī)療保障政策對應(yīng)的內(nèi)部管理制度和財務(wù)制度文本；

（六）與醫(yī)保有關(guān)的信息系統(tǒng)相關(guān)材料；

（七）納入定點后使用醫(yī)療保障基金的預(yù)測性分析報告；

（八）省級醫(yī)療保障行政部門按相關(guān)規(guī)定要求提供的其他材料。

第七條零售藥店提出定點申請，統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)即時受理。對申請材料內(nèi)容不全的，經(jīng)辦機構(gòu)自收到材料之日起5個工作日內(nèi)一次性告知零售藥店補充。

第八條統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)組織評估小組或委托符合規(guī)定的第三方機構(gòu)，以書面、現(xiàn)場等形式開展評估。評估小組成員由醫(yī)療保障、醫(yī)藥衛(wèi)生、財務(wù)管理、信息技術(shù)等專業(yè)人員構(gòu)成。自受理申請材料之日起，評估時間不超過3個月，零售藥店補充材料時間不計入評估期限。評估內(nèi)容包括：

（一）核查藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照和法定代表人、企業(yè)負責(zé)人或?qū)嶋H控制人身份證；

（二）核查執(zhí)業(yè)藥師資格證書或藥學(xué)技術(shù)人員資格證書及勞動合同；

（三）核查醫(yī)保專（兼）職管理人員的勞動合同；

（四）核查與醫(yī)療保障政策對應(yīng)的內(nèi)部管理制度和財務(wù)制度；

（五）核查與醫(yī)保有關(guān)的信息系統(tǒng)是否具備開展直接聯(lián)網(wǎng)結(jié)算的條件；

（六）核查醫(yī)保藥品標識。

評估結(jié)果包括合格和不合格。統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)將評估結(jié)果報同級醫(yī)療保障行政部門備案。對于評估合格的，納入擬簽訂醫(yī)保協(xié)議的零售藥店名單向社會公示。對于評估不合格的應(yīng)告知其理由，提出整改建議。自結(jié)果告知送達之日起，整改3個月后可再次組織評估，評估仍不合格的，1年內(nèi)不得再次申請。

省級醫(yī)療保障行政部門可以在本辦法基礎(chǔ)上，根據(jù)實際情況，制定具體評估細則。

第九條統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)與評估合格的零售藥店協(xié)商談判，達成一致的，雙方自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議。原則上由地市級及以上的統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)與零售藥店簽訂醫(yī)保協(xié)議并向同級醫(yī)療保障行政部門備案。醫(yī)保協(xié)議應(yīng)明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。簽訂醫(yī)保協(xié)議的雙方應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行醫(yī)保協(xié)議約定。醫(yī)保協(xié)議期限一般為1年。

第十條統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)向社會公布簽訂醫(yī)保協(xié)議的定點零售藥店信息，包括名稱、地址等，供參保人員選擇。

第十一條零售藥店有下列情形之一的，不予受理定點申請：

（一）未依法履行行政處罰責(zé)任的；

（二）以弄虛作假等不正當(dāng)手段申請定點，自發(fā)現(xiàn)之日起未滿3年的；

（三）因違法違規(guī)被解除醫(yī)保協(xié)議未滿3年或已滿3年但未完全履行行政處罰法律責(zé)任的；

（六）法定代表人、企業(yè)負責(zé)人或?qū)嶋H控制人被列入失信人名單的；

（七）法律法規(guī)規(guī)定的其他不予受理的情形。

第三章定點零售藥店運行管理。

第十二條定點零售藥店具有為參保人員提供藥品服務(wù)后獲得醫(yī)保結(jié)算費用，對經(jīng)辦機構(gòu)履約情況進行監(jiān)督，對完善醫(yī)療保障政策提出意見建議等權(quán)利。

第十三條定點零售藥店應(yīng)當(dāng)為參保人員提供藥品咨詢、用藥安全、醫(yī)保藥品銷售、醫(yī)保費用結(jié)算等服務(wù)。符合規(guī)定條件的定點零售藥店可以申請納入門診慢性病、特殊病購藥定點機構(gòu)，相關(guān)規(guī)定由統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門另行制定。

經(jīng)辦機構(gòu)不予支付的費用、定點零售藥店按醫(yī)保協(xié)議約定被扣除的質(zhì)量保證金及其支付的違約金等，定點零售藥店不得作為醫(yī)保欠費處理。

第十四條定點零售藥店應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行醫(yī)保支付政策。鼓勵在醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的平臺上采購藥品，并真實記錄“進、銷、存”情況。

第十五條定點零售藥店要按照公平、合理、誠實信用和質(zhì)價相符的原則制定價格，遵守醫(yī)療保障行政部門制定的藥品價格政策。

第十六條定點零售藥店應(yīng)當(dāng)憑處方銷售醫(yī)保目錄內(nèi)處方藥，藥師應(yīng)當(dāng)對處方進行審核、簽字后調(diào)劑配發(fā)藥品。外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽章。定點零售藥店可憑定點醫(yī)療機構(gòu)開具的電子外配處方銷售藥品。

第十七條定點零售藥店應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)保管理人員參加由醫(yī)療保障行政部門或經(jīng)辦機構(gòu)組織的宣傳和培訓(xùn)。

定點零售藥店應(yīng)當(dāng)組織開展醫(yī)療保障基金相關(guān)制度、政策的培訓(xùn)，定期檢查本單位醫(yī)療保障基金使用情況，及時糾正醫(yī)療保障基金使用不規(guī)范的行為。

第十八條定點零售藥店在顯著位置懸掛統(tǒng)一格式的定點零售藥店標識。

第十九條定點零售藥店應(yīng)按要求及時如實向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)上傳參保人員購買藥品的品種、規(guī)格、價格及費用信息，定期向經(jīng)辦機構(gòu)上報醫(yī)保目錄內(nèi)藥品的“進、銷、存”數(shù)據(jù)，并對其真實性負責(zé)。

第二十條定點零售藥店應(yīng)當(dāng)配合經(jīng)辦機構(gòu)開展醫(yī)保費用審核、稽核檢查、績效考核等工作，接受醫(yī)療保障行政部門的監(jiān)督檢查，并按規(guī)定提供相關(guān)材料。

第二十一條定點零售藥店提供藥品服務(wù)時應(yīng)核對參保人員有效身份憑證，做到人證相符。特殊情況下為他人代購藥品的應(yīng)出示本人和被代購人身份證。為參保人員提供醫(yī)保藥品費用直接結(jié)算單據(jù)和相關(guān)資料，參保人員或購藥人應(yīng)在購藥清單上簽字確認。憑外配處方購藥的，應(yīng)核驗處方使用人與參保人員身份是否一致。

第二十二條定點零售藥店應(yīng)將參保人員醫(yī)保目錄內(nèi)藥品外配處方、購藥清單等保存2年，以備醫(yī)療保障部門核查。

第二十三條定點零售藥店應(yīng)做好與醫(yī)保有關(guān)的信息系統(tǒng)安全保障工作，遵守數(shù)據(jù)安全有關(guān)制度，保護參保人員隱私。定點零售藥店重新安裝信息系統(tǒng)時，應(yīng)當(dāng)保持信息系統(tǒng)技術(shù)接口標準與醫(yī)保信息系統(tǒng)有效對接，并按規(guī)定及時全面準確向醫(yī)保信息系統(tǒng)傳送醫(yī)保結(jié)算和審核所需的有關(guān)數(shù)據(jù)。

第四章經(jīng)辦管理服務(wù)。

第二十四條經(jīng)辦機構(gòu)有權(quán)掌握定點零售藥店的運行管理情況，從定點零售藥店獲得醫(yī)保費用稽查審核、績效考核和財務(wù)記賬等所需要的信息數(shù)據(jù)等資料。

第二十五條經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善定點申請、組織評估、協(xié)議簽訂、協(xié)議履行、協(xié)議變更和解除等流程管理，制定經(jīng)辦規(guī)程，為定點零售藥店和參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的經(jīng)辦服務(wù)。

第二十六條經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)做好對定點零售藥店醫(yī)療保障政策、管理制度、支付政策、操作流程的宣傳培訓(xùn)，提供醫(yī)療保障咨詢、查詢服務(wù)。

第二十七條經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實醫(yī)保支付政策，加強醫(yī)療保障基金管理。

第二十八條經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的內(nèi)部控制制度，明確對定點零售藥店醫(yī)保費用的審核、結(jié)算、撥付、稽核等崗位責(zé)任及風(fēng)險防控機制。完善重大醫(yī)保藥品費用支出集體決策制度。

第二十九條經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療保障基金支出管理，通過智能審核、實時監(jiān)控、現(xiàn)場檢查等方式及時審核醫(yī)保藥品費用。對定點零售藥店進行定期和不定期稽查審核，按醫(yī)保協(xié)議約定及時足額向定點零售藥店撥付醫(yī)保費用。原則上，應(yīng)當(dāng)在定點零售藥店申報后30個工作日內(nèi)撥付符合規(guī)定的醫(yī)保費用。

第三十條定點零售藥店經(jīng)審查核實的違規(guī)醫(yī)保費用，經(jīng)辦機構(gòu)不予支付。

第三十一條經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)支付參保人員在定點零售藥店發(fā)生的藥品費用。

參保人員應(yīng)憑本人參保有效身份憑證在定點零售藥店購藥。不得出租（借）本人有效身份憑證給他人，不得套取醫(yī)療保障基金。在非定點零售藥店發(fā)生的藥品費用，醫(yī)療保障基金不予支付。

第三十二條經(jīng)辦機構(gòu)向社會公開醫(yī)保信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)集和接口標準。定點零售藥店自主選擇與醫(yī)保對接的有關(guān)信息系統(tǒng)的運行和維護供應(yīng)商。經(jīng)辦機構(gòu)不得以任何名義收取任何費用及指定供應(yīng)商。

第三十三條經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)遵守數(shù)據(jù)安全有關(guān)制度，保護參保人員隱私，確保醫(yī)療保障基金安全。

第三十四條經(jīng)辦機構(gòu)或其委托的第三方機構(gòu)，對定點零售藥店開展績效考核，建立動態(tài)管理機制。考核結(jié)果與年終清算、質(zhì)量保證金退還、醫(yī)保協(xié)議續(xù)簽等掛鉤。績效考核辦法由國家醫(yī)療保障部門制定，省級醫(yī)療保障部門可制定具體考核細則，經(jīng)辦機構(gòu)負責(zé)組織實施。

第三十五條經(jīng)辦機構(gòu)發(fā)現(xiàn)定點零售藥店存在違反醫(yī)保協(xié)議約定情形的，可按醫(yī)保協(xié)議約定相應(yīng)采取以下處理方式：

（一）約談法定代表人、主要負責(zé)人或?qū)嶋H控制人；

（二）暫停結(jié)算、不予支付或追回已支付的醫(yī)保費用；

（三）要求定點零售藥店按照醫(yī)保協(xié)議約定支付違約金；

（四）中止或解除醫(yī)保協(xié)議。

第三十六條經(jīng)辦機構(gòu)違反醫(yī)保協(xié)議的，定點零售藥店有權(quán)要求糾正或者提請醫(yī)療保障行政部門協(xié)調(diào)處理、督促整改，也可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

醫(yī)療保障行政部門發(fā)現(xiàn)經(jīng)辦機構(gòu)存在違反醫(yī)保協(xié)議約定的，可視情節(jié)相應(yīng)采取以下處理方式：約談主要負責(zé)人、限期整改、通報批評，對相關(guān)責(zé)任人員依法依規(guī)給予處分。

醫(yī)療保障行政部門發(fā)現(xiàn)經(jīng)辦機構(gòu)違反相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的，依法依規(guī)進行處理。

第五章定點零售藥店的動態(tài)管理。

第三十七條定點零售藥店的名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、實際控制人、注冊地址和藥品經(jīng)營范圍等重要信息發(fā)生變更的，應(yīng)自有關(guān)部門批準之日起30個工作日內(nèi)向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)提出變更申請，其他一般信息變更應(yīng)及時書面告知。

第三十八條續(xù)簽應(yīng)由定點零售藥店于醫(yī)保協(xié)議期滿前3個月向經(jīng)辦機構(gòu)提出申請或由經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一組織。統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)和定點零售藥店就醫(yī)保協(xié)議續(xù)簽事宜進行協(xié)商談判，雙方根據(jù)醫(yī)保協(xié)議履行情況和績效考核情況等決定是否續(xù)簽。協(xié)商一致的，可續(xù)簽醫(yī)保協(xié)議；未達成一致的，醫(yī)保協(xié)議解除。

第三十九條醫(yī)保協(xié)議中止是指經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店暫停履行醫(yī)保協(xié)議約定，中止期間發(fā)生的醫(yī)保費用不予結(jié)算。中止期結(jié)束，未超過醫(yī)保協(xié)議有效期的，醫(yī)保協(xié)議可繼續(xù)履行；超過醫(yī)保協(xié)議有效期的，醫(yī)保協(xié)議終止。

定點零售藥店可提出中止醫(yī)保協(xié)議申請，經(jīng)經(jīng)辦機構(gòu)同意，可以中止醫(yī)保協(xié)議但中止時間原則上不得超過180日，定點零售藥店在醫(yī)保協(xié)議中止超過180日仍未提出繼續(xù)履行醫(yī)保協(xié)議申請的，原則上醫(yī)保協(xié)議自動終止。定點零售藥店有下列情形之一的，經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)中止醫(yī)保協(xié)議：

（二）未按規(guī)定向醫(yī)療保障行政部門及經(jīng)辦機構(gòu)提供有關(guān)數(shù)據(jù)或提供數(shù)據(jù)不真實的；

（三）根據(jù)醫(yī)保協(xié)議約定應(yīng)當(dāng)中止醫(yī)保協(xié)議的；

（四）法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的應(yīng)當(dāng)中止的其他情形。

第四十條醫(yī)保協(xié)議解除是指經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店之間的醫(yī)保協(xié)議解除，協(xié)議關(guān)系不再存續(xù)，醫(yī)保協(xié)議解除后產(chǎn)生的醫(yī)藥費用，醫(yī)療保障基金不再結(jié)算。定點零售藥店有下列情形之一的，經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)解除醫(yī)保協(xié)議，并向社會公布解除醫(yī)保協(xié)議的零售藥店名單：

（二）發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事件的；

（三）以弄虛作假等不正當(dāng)手段申請取得定點的；

（五）將非醫(yī)保藥品或其他商品串換成醫(yī)保藥品，倒賣醫(yī)保藥品或套取醫(yī)療保障基金的；

（七）將醫(yī)保結(jié)算設(shè)備轉(zhuǎn)借或贈與他人，改變使用場地的；

（八）拒絕、阻撓或不配合經(jīng)辦機構(gòu)開展智能審核、績效考核等，情節(jié)惡劣的；

（九）被發(fā)現(xiàn)重大信息發(fā)生變更但未辦理變更的；

（十一）被吊銷、注銷藥品經(jīng)營許可證或營業(yè)執(zhí)照的；

（十二）未依法履行醫(yī)療保障行政部門作出的行政處罰決定的；

（十五）定點零售藥店主動提出解除醫(yī)保協(xié)議且經(jīng)經(jīng)辦機構(gòu)同意的；

（十六）根據(jù)醫(yī)保協(xié)議約定應(yīng)當(dāng)解除協(xié)議的；

（十七）法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)解除的情形。

第四十一條定點零售藥店主動提出中止醫(yī)保協(xié)議、解除醫(yī)保協(xié)議或不再續(xù)簽的，應(yīng)提前3個月向經(jīng)辦機構(gòu)提出申請。地市級及以上的統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店中止或解除醫(yī)保協(xié)議，該零售藥店在其他統(tǒng)籌區(qū)的醫(yī)保協(xié)議也同時中止或解除。

第四十二條定點零售藥店與統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)就醫(yī)保協(xié)議簽訂、履行、變更和解除發(fā)生爭議的，可以自行協(xié)商解決或者請求同級醫(yī)療保障行政部門協(xié)調(diào)處理，也可提起行政復(fù)議或行政訴訟。

第六章定點零售藥店的監(jiān)督。

第四十三條醫(yī)療保障行政部門對定點申請、申請受理、專業(yè)評估、協(xié)議訂立、協(xié)議履行和解除等進行監(jiān)督，對經(jīng)辦機構(gòu)的內(nèi)部控制制度建設(shè)、醫(yī)保費用的審核和撥付等進行指導(dǎo)和監(jiān)督。

醫(yī)療保障行政部門依法依規(guī)通過實地檢查、抽查、智能監(jiān)控、大數(shù)據(jù)分析等方式對定點零售藥店的醫(yī)保協(xié)議履行情況、醫(yī)療保障基金使用情況、藥品服務(wù)等進行監(jiān)督。

第四十四條醫(yī)療保障行政部門和經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)拓寬監(jiān)督途徑、創(chuàng)新監(jiān)督方式，通過滿意度調(diào)查、第三方評價、聘請社會監(jiān)督員等方式對定點零售藥店進行社會監(jiān)督，暢通舉報投訴渠道，及時發(fā)現(xiàn)問題并進行處理。

第四十五條醫(yī)療保障行政部門發(fā)現(xiàn)定點零售藥店存在違約情形的，應(yīng)當(dāng)及時責(zé)令經(jīng)辦機構(gòu)按照醫(yī)保協(xié)議處理。定點零售藥店違反法律法規(guī)規(guī)定的，依法依規(guī)處理。

第四十六條經(jīng)辦機構(gòu)發(fā)現(xiàn)違約行為，應(yīng)當(dāng)及時按照醫(yī)保協(xié)議處理。

經(jīng)辦機構(gòu)作出中止或解除醫(yī)保協(xié)議處理時，要及時報告同級醫(yī)療保障行政部門。

醫(yī)療保障行政部門發(fā)現(xiàn)定點零售藥店存在違約情形的，應(yīng)當(dāng)及時責(zé)令經(jīng)辦機構(gòu)按照醫(yī)保協(xié)議處理，經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時按照協(xié)議處理。

醫(yī)療保障行政部門依法查處違法違規(guī)行為時，認為經(jīng)辦機構(gòu)移交相關(guān)違法線索事實不清的，可組織補充調(diào)查或要求經(jīng)辦機構(gòu)補充材料。

第七章附則。

第四十七條職工基本醫(yī)療保險、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助、居民大病保險等mm醫(yī)療保障定點管理工作按照本辦法執(zhí)行。

第四十八條本辦法中的經(jīng)辦機構(gòu)是具有法定授權(quán)，實施醫(yī)療保障管理服務(wù)的職能機構(gòu)，是醫(yī)療保障經(jīng)辦的主體。

零售藥店是符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，領(lǐng)取藥品經(jīng)營許可證的藥品零售企業(yè)。

定點零售藥店是指自愿與統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)簽訂醫(yī)保協(xié)議，為參保人員提供藥品服務(wù)的實體零售藥店。

醫(yī)保協(xié)議是指由經(jīng)辦機構(gòu)與零售藥店經(jīng)協(xié)商談判而簽訂的，用于規(guī)范雙方權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任等內(nèi)容的協(xié)議。

第四十九條國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門制作并定期修訂醫(yī)保協(xié)議范本，國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)制定經(jīng)辦規(guī)程并指導(dǎo)各地加強和完善協(xié)議管理。地市級及以上的醫(yī)療保障行政部門及經(jīng)辦機構(gòu)在此基礎(chǔ)上，可根據(jù)實際情況分別細化制定本地區(qū)的協(xié)議范本及經(jīng)辦規(guī)程。協(xié)議內(nèi)容應(yīng)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療保障政策調(diào)整變化相一致，醫(yī)療保障行政部門予以調(diào)整醫(yī)保協(xié)議內(nèi)容時，應(yīng)征求相關(guān)定點零售藥店意見。

第五十條本辦法由國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負責(zé)解釋，自20__年2月1日起施行。

藥品管理制度

1、藥房和庫房內(nèi)嚴禁吸煙，嚴禁帶火種，房外設(shè)置明顯的防火標志。

2、藥房的通道和出入口不準堵塞，要保持通暢。

3、藥房內(nèi)嚴禁存放易燃易爆化學(xué)物品，貴重物品要與一般物品分開存儲，墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規(guī)范。

4、未經(jīng)許可，無關(guān)人員禁止進藥房，如工作需要，要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。

5、藥房內(nèi)嚴禁使用電熱器具，禁止亂拉臨時電源和照明線。

6、藥房禁止存放易燃物品。

7、藥房內(nèi)嚴禁一切明火，如需動火作業(yè)，必須辦理動火手續(xù)，并經(jīng)批準方可動火，有專人看守。

8、藥房人員每天下班前進行一次防火檢查，切斷電源并應(yīng)熟悉消防器材的存放位置和使用方法。

9、定期進行安全檢查，維護保養(yǎng)消防器材。

藥品管理制度

第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。

第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。

第二章人員與培訓(xùn)。

第五條個體診所的負責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)認識藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識。

第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。

第七條個體診所負責(zé)人應(yīng)負責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識的繼承教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。

第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章進貨與驗收。

第九條個體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。

第十條購進藥品應(yīng)逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。購進進口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。

購進醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件，并建立購進驗收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。

第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

第十二條個體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。

第十三條個體診所未經(jīng)批準，不得擅自配制制劑。

第十四條對特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四章儲存與保管。

第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應(yīng)與診療活動相適應(yīng)。儲存場所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。

第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設(shè)施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。

第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。

第十九條個體診所應(yīng)定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護，并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內(nèi))應(yīng)加強管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。

第二十條個體診所的藥品儲存場所應(yīng)與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。

第五章藥品使用與分配。

第二十一條個體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。

處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。

第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。

第六章制度與管理。

第二十四條個體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實際制定和落實藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報告制度;。

(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;。

相關(guān)記錄應(yīng)包括：

(一)藥品購進驗收記錄;。

(二)藥品養(yǎng)護記錄;。

(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;。

(四)不合格藥品處理記錄;。

(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;。

(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。

第七章附則。

第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。

第二十六條本規(guī)范中個體診所是指個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)。

第二十七條本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進藥品時與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。

藥品管理制度

為強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，實現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。

本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。

3.1本公司藥品可追溯的方式：

3.1.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一；

3.1.2公司計算機信息管理系統(tǒng)的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據(jù)之一；

3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。

3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求：

3.2.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄管理。

3.2.1.1企業(yè)在購進藥品時收貨人員根據(jù)采購訂單，核對隨貨同行單及到貨藥品，要求貨單相符，無隨貨同行單或貨單不符的應(yīng)拒收。驗收人員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》要求驗收藥品時，要核對隨貨同行單、發(fā)票，要求發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的，報告采購部和質(zhì)管部等待處理。

3.2.1.2來貨隨貨同行單由質(zhì)管部（驗收崗位）歸檔管理，來貨發(fā)票由財務(wù)部歸檔管理并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。要求票據(jù)憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。

3.2.1.3建立藥品購銷存記錄，包括藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效，實現(xiàn)藥品可追溯。

3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批，首營企業(yè)、首營品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后，基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)中，證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。

3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨，核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品，做到票、帳、貨相符，并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書并按照驗收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量，防止不合格藥品入庫，收貨、驗收需在計算機信息管理系統(tǒng)相應(yīng)模塊記錄結(jié)論后方可入庫。藥品在庫儲存過程，嚴格按照批號管理，按照養(yǎng)護操作規(guī)程定期養(yǎng)護，并實現(xiàn)計算機信息管理系統(tǒng)效期自動跟蹤。

3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批，銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后，將基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)，證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。銷售員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程，做好藥品揀貨、復(fù)核、裝箱等工作，并在計算機信息管理系統(tǒng)上完成出庫復(fù)核記錄，防止不合格藥品出庫。

3.2.1.7藥品銷售如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財務(wù)部歸檔管理。要求票據(jù)憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。

3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄，所有藥品送到收貨單位后，收貨方的收貨員依據(jù)“銷售清單”（隨貨同行單）清點藥品，無誤后收貨方在“銷售清單”（隨貨同行單）上簽字確認，收貨回執(zhí)交公司集中存檔，實現(xiàn)藥品可追溯。

3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計算機信息管理系統(tǒng)指定退貨申請，注明退貨原因，生成退貨通知單，收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致，并通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應(yīng)和滿意度調(diào)查征詢，及時匯總處理客戶反饋信息。質(zhì)管部負責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理工作，積極配合藥品召回等工作。

3.2.2計算機信息管理系統(tǒng)的管理：

3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，確保各項質(zhì)量控制功能的'實時和有效。

3.2.2.2通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息，修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。

3.2.2.4電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份，保證追溯數(shù)據(jù)安全。

3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計算機信息管理系統(tǒng)使用情況，確保本公司藥品流通正常有序，實現(xiàn)藥品可追溯。

質(zhì)管部、信息部、采購部、銷售部、財務(wù)部。

藥品管理制度

一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。

二、藥店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備設(shè)施。

三、經(jīng)營需冷藏藥品的藥店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。

四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標志明顯、清晰。

五、按品種、用途或劑型分類擺放、標簽使用恰當(dāng)，放置準確，字跡清晰。

六、撤零藥品應(yīng)集中存放于撤零藥品專柜。

七、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。

八、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時下架，并作處理。

九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。

十、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。

十一、凡有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。

藥品管理制度

規(guī)范防疫消殺藥品使用管理,確保正確安全使用。

適用于小區(qū)內(nèi)防疫消殺藥品使用管理。

3.1保潔領(lǐng)班負責(zé)制定有關(guān)規(guī)定并監(jiān)督實施及質(zhì)量監(jiān)控。

3.2保潔員負責(zé)依照本規(guī)定進行具體的防疫消殺藥品使用。

4.1在使用防疫消殺藥品進行防疫消殺防治工作時,應(yīng)事先準備好相關(guān)噴藥工具,操作人員應(yīng)詳閱藥品標鑒說明,并做到清楚藥品的防治對象、使用劑量及稀釋倍數(shù)。

4.2::噴灑藥品時要注意做好預(yù)防措施,操作人員必須穿長衣、長褲,工作時佩戴衛(wèi)生口罩。戴防毒手套;噴藥作業(yè)完畢后換衣褲,并用肥皂洗凈手、臉和噴藥工具,將剩余藥品和藥品空瓶/袋如數(shù)交回倉庫集中保管。

4.3藥物不慎濺至皮膚或臉部時,及時用水沖洗,以免中毒或灼傷皮膚,凡接觸過藥物的手或手套,未洗干凈前,不能觸摸家私或食品用具。

4.4在小區(qū)內(nèi)使用藥品應(yīng)杜絕使用劇毒,有效期長及具有強刺激性氣味的藥品,應(yīng)使用高效低毒防疫消殺藥品。

4.5使用各種藥品的濃度應(yīng)準確,嚴格按比例配制;兩種或兩種以上藥品配合時,用量要準確,避免降低藥效或產(chǎn)生藥害。

4.6噴灑藥品時要注意風(fēng)向,操作人員應(yīng)站在上風(fēng)口,切勿迎面噴藥。

4.7噴灑藥品時要求均勻,以防多藥處出現(xiàn)藥害,少藥處害蟲未除。

4.8大風(fēng)大雨天、重大節(jié)日或?qū)ｍ椈顒悠陂g及周末禁止噴藥;樓層消殺活動一般在上班時間住戶少的情況下進行,梯間噴殺時不要將藥液噴在扶手或客戶的門面上,如特殊情況須在非上班時間進行的,須先征得管理處同意方可進行。

4.9員工宿舍噴殺時不要將藥液噴在餐具及生活用品上;食堂噴殺時不要將藥液噴在食品和器具上。

4.10辦公室、會所及娛樂配套設(shè)施應(yīng)在下班或營業(yè)結(jié)束后進行,并注意關(guān)閉門窗;將藥液噴在墻角、桌下或壁面上,禁止在桌面、食品和器具上。

4.11在使用藥品時,必須有領(lǐng)班現(xiàn)場指導(dǎo)進行藥品配制。

4.12各種防疫消殺藥物應(yīng)貼上標記,使用藥物后,應(yīng)放回原處,必須妥善保管,以防出現(xiàn)意外事故。

5.1關(guān)注環(huán)保,各類農(nóng)藥保管、領(lǐng)用、配制按規(guī)定執(zhí)行,及時回收空瓶,集中退還或處理。

5.2注意節(jié)約。

5.3對空氣質(zhì)量有影響的施藥、排污作業(yè)應(yīng)事先通知客戶,并采取有效驅(qū)沖措施。

6.1《防疫消殺操作規(guī)程》。

藥品管理制度

(1)為強化終止妊娠藥品的經(jīng)營管理工作,有效地控制終止妊娠藥品的購、存、銷行為,確保依法經(jīng)營,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),制定本制度。

(3)銷售終止妊娠藥品必須索取《終止妊娠許可證》或《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》等證明材料,證明材料須加蓋原印章,凡未索證、無證不得銷售。

(4)終止妊娠藥品必須從具有該類品種生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)廠家或經(jīng)營企業(yè)購進。必須索取藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)加蓋原印章的合法資質(zhì)證明材料。

(5)終止妊娠藥品流向記錄由質(zhì)管員每年1、4、7、10月5日前向市食品藥品監(jiān)督管理局和樟樹市計劃生育委員會書面報告,并不得遲報、瞞報,購銷記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

(6)對購進的終止妊娠類藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)９?雙人雙鎖、專帳記錄,專人保管。

(7)對破損、變質(zhì)、過期失效的不合格終止妊娠藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報告、確認手續(xù),需報損、銷毀的終止妊娠藥品必須報藥品監(jiān)督管理局部門批準后監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。

藥品管理制度

一、實驗儀器設(shè)備是進行實驗教學(xué)，提高教學(xué)質(zhì)量的基本保障，是學(xué)校的固定資產(chǎn)，要加強管理，愛護使用，充分發(fā)揮其作用。

二、實驗室儀器設(shè)備要按統(tǒng)一要求分類、編號、入帳，建立總帳、分類帳、低值易耗品帳，做到總帳、分類帳與物相符，儀器與儀器櫥卡記錄相符。

三、儀器存放應(yīng)定櫥定位，做到分類科學(xué)、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應(yīng)配備消防器材。

四、貴重精密儀器，要熟悉其性能和使用方法后才能啟用，并做好使用、維修記錄，定期擦抹或用機械吸塵除灰。貴重、普通儀器設(shè)備的技術(shù)資料都要存檔管理。

五、各種儀器設(shè)備要定期維護保養(yǎng)，實驗中損壞的儀器應(yīng)及時修理，確保教學(xué)儀器設(shè)備經(jīng)常處于完好可用狀態(tài)。結(jié)合課程標準或教材的變化，要及時更新補充新的儀器，保持教學(xué)儀器數(shù)量和品種的動態(tài)平衡。

六、易燃、易爆、有毒藥品，使用時要進行登記，限量發(fā)放，如有剩余，要如數(shù)回收。實驗后的廢棄物要妥善處理。

七、實驗室工作人員如有調(diào)動，必須辦理移交手續(xù)。按帳點物，逐件交接，遇有帳物不符時，要查明原因，按學(xué)校有關(guān)規(guī)定處理。

藥品管理制度

為了規(guī)范華南城搬運、裝卸工作的管理，給客戶提供完善優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，現(xiàn)搬運部制定以下搬運工搬運裝卸管理制度，搬運工必須嚴格以下管理制度,如有違反者將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的規(guī)定處罰.

5.搬運工應(yīng)做到24小時隨叫隨到,在合理的時間內(nèi)到達搬運地點,不得延誤;。

8.搬運貨物時應(yīng)輕拿輕放避免貨物破損,嚴禁野蠻裝卸。如造成貨物破損照價賠償;。

9.搬運工應(yīng)做到高效地完成客戶委托的裝卸工作,不的延誤時間。在搬運過程中遇到解決不了的問題，應(yīng)及時向負責(zé)人匯報，征求解決辦法。

10.搬運工應(yīng)愛護公物，妥善保管及使用公司的搬運裝卸工具，如丟失、損壞照價賠償；

11.嚴禁偷盜行為的發(fā)生，一經(jīng)查處立即給予除名處理；

藥品管理制度

1、藥劑科在藥事委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)全院的藥品采購、儲存和供應(yīng)工作。除放射性藥品可由放射科按有關(guān)規(guī)定采購?fù)?其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品,堅決按市藥品集中招標采購領(lǐng)導(dǎo)小組規(guī)定進行采購。

2、藥劑科設(shè)置藥品采購員負責(zé)藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識。

3、采購藥品必須向證照齊全、資質(zhì)和信譽好的藥品生產(chǎn)、批發(fā)經(jīng)營企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事管理委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

4、采購人員根據(jù)臨床需要,依照醫(yī)院基本用藥目錄科學(xué)地制定采購計劃,交藥劑科主任初審,主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。

5、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品許可證》,并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

6、采購人員不得采購'食'、'消'、'械'等非藥品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。

7、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題,要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購藥品。

8、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科每年向藥事管理委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會的監(jiān)督。

9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。藥品采購人員定期進行輪換。

藥品管理制度

1、醫(yī)院藥品應(yīng)嚴格按照國家發(fā)改委和浙江省物價局制定的價格政策執(zhí)行。

2、藥品價格管理員根據(jù)浙江省物價局有關(guān)作價原則,計算出藥品的零售價(或按文件規(guī)定執(zhí)行),由保管員復(fù)核查對,然后進行調(diào)價,以確保藥品調(diào)價的嚴肅性和準確性。定期根據(jù)藥品采購網(wǎng)復(fù)查核對藥品的價格。

3、藥品調(diào)價應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進行調(diào)價。

4、藥品調(diào)價根據(jù)調(diào)價清單,及時清點調(diào)價藥品庫存數(shù)量,藥品調(diào)價涉及金額應(yīng)在當(dāng)月財務(wù)報表中體現(xiàn)。

5、藥品調(diào)價后,應(yīng)及時告之門診藥房和病區(qū)藥房,做好相關(guān)解釋工作。

6、當(dāng)藥品調(diào)價通知單滯后時,應(yīng)在調(diào)價清單上注明收到調(diào)價通知單的時間。

7、藥品調(diào)價應(yīng)公開,讓患者能明白消費,并提供快速簡便的藥價查詢方法和詳盡的藥品價格清單。

藥品管理制度

規(guī)范中藥飲片配送管理工作，保證中藥飲片運輸及時，確保配送條件符合中藥飲片儲藏條件，最大程度減少配送過程對中藥飲片質(zhì)量的影響，保證配送到我公司門店的中藥飲片質(zhì)量。

適用于受委托為我公司配送中藥飲片的運輸、配送環(huán)節(jié)的所有崗位人員。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及國家有關(guān)藥品運輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定，特制定本制度。

受委托企業(yè)、公司質(zhì)量管理部相關(guān)人員對此制度實施負責(zé)。

1、公司委托其他單位配送中藥飲片，應(yīng)當(dāng)對受委托方配送中藥飲片的質(zhì)量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關(guān)資料，符合20xx版gsp要求的運輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托。

2、委托配送中藥飲片應(yīng)與受委托方簽訂委托配送協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。

2.1《中藥飲片運輸服務(wù)協(xié)議》的關(guān)鍵內(nèi)容包括：運輸工具、運輸時限、提貨送達地點、操作人員、保證藥品質(zhì)量與安全的措施和責(zé)任等運輸質(zhì)量要求，并明確賠償責(zé)任和賠償金額。

2.2公司質(zhì)量管理部應(yīng)要求并監(jiān)督受委托方嚴格履行委托配送協(xié)議，防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。

3.1受托方運輸質(zhì)量保障能力除符合gsp運輸設(shè)施設(shè)備條件和要求外，還要符合公司相關(guān)的規(guī)章制度。

3.2運輸工具必須有有效的檢定合格證和驗證合格文件。

3.3對受托方審計的內(nèi)容應(yīng)包括：

3.3.1相關(guān)資質(zhì)證照：（道路運輸經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等，運輸特殊管理藥品的應(yīng)取得國家規(guī)定的相關(guān)運輸資質(zhì)證明）。

3.3.2質(zhì)量管理（組織機構(gòu)、管理制度、應(yīng)急機制）。

3.3.3運輸設(shè)施設(shè)備（車輛數(shù)量、類型、車況、保險）。

3.3.4運輸人員（身份證、駕駛證、健康、培訓(xùn)檔案）等。

3.3.5必要時，企業(yè)應(yīng)實地考察受托方質(zhì)量保障能力。

4、配送人員管理。

4.1所有受委托配送人員必須應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、相關(guān)制度和標準操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。并且有培訓(xùn)檔案。

4.2所有受委托配送人員必須持有健康證，并且有健康檔案。

4.3所有受委托運輸人員都應(yīng)有駕駛證。

5.1受委托方配送中藥飲片應(yīng)有記錄，實現(xiàn)配送過程的質(zhì)量追溯。中藥飲片運輸記錄內(nèi)容至少應(yīng)包括：發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、送達時間、收貨單位、收貨地址、隨貨同行單（票）單號、中藥飲片名稱、規(guī)格、件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、受委托單位等。記錄應(yīng)至少保存5年。

5.2以上記錄由受委托方填寫，填寫后交公司質(zhì)管部存檔。

藥品管理制度

根據(jù)《危險化學(xué)品安全管理條例》，結(jié)合學(xué)校的實際情況，為確保危險化學(xué)品的安全存放、安全使用，學(xué)校經(jīng)研究制定以下管理制度：

1、學(xué)校的危險化學(xué)品由化學(xué)實驗室管理，化學(xué)實驗室設(shè)危險化學(xué)品專柜進行保管。

2、存放各種危險化學(xué)品的倉庫要設(shè)在遠離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。實驗室要保持通風(fēng)，危險化學(xué)品的保管實行專人專庫雙鎖管理，保管員應(yīng)忠于職責(zé)，認真細致，嚴格按照危險化學(xué)品的儲存，使用操作規(guī)程，嚴防偷盜、水災(zāi)、火災(zāi)等事故發(fā)生。

3、實驗室及周邊應(yīng)杜絕火種，嚴禁吸煙；實驗室內(nèi)電源開關(guān)應(yīng)設(shè)在倉儲間外，線路必須穿管。

4、實驗室內(nèi)外要配置相應(yīng)數(shù)量的消防器材及消防設(shè)施。實驗室醒目位置應(yīng)張貼安全警示標志。實驗室內(nèi)不準設(shè)辦公室、休息室及宿舍。每日工作結(jié)束后，應(yīng)進行安全檢查，切斷電源。為危險化學(xué)品庫房保管人員配備必要的防護用品、器具。

5、危險化學(xué)品的使用不得離開實驗室且僅限于教學(xué)實驗使用，一律不準外私人借用，堅決制止危險化學(xué)品向外借和流向社會。

6、危險化學(xué)品的采購必須經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)部門批準，建立危化品入庫驗收和出庫登記制度，派專人進行登記、核對、檢驗入庫藥品的規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量。使用后剩余部分應(yīng)及時歸還。實行庫存藥品明細臺帳日清制度做到帳物相符。

7、學(xué)校將定期或不定期檢查實驗室的安全生產(chǎn)危險化學(xué)品的管理情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時整理，要求管理人員每月清點危險化學(xué)品一次，每次清點要有詳細記錄。

8加強對易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險化學(xué)品的管理。學(xué)校危險化學(xué)品使用人員應(yīng)經(jīng)過安全培訓(xùn)，熟知危險化學(xué)品的特性及其安全防范、救治措施，并嚴格按照技術(shù)規(guī)范要求開展實驗。

9、對已無用的有毒、有害化學(xué)藥品應(yīng)上交環(huán)保部門，由環(huán)保部門進行處置，不得由學(xué)校私自處理。

10、對化學(xué)藥品、毒品按特性分類保管，做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化，經(jīng)常檢查。對氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴格管理，謹慎使用。要絕對避免因混放（如氧化劑和易燃物混放）而引發(fā)爆炸、燃燒等事故的發(fā)生。嚴禁室內(nèi)明火，禁止在化學(xué)藥品、毒品倉庫內(nèi)存放食品或吸煙。

11、易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應(yīng)貼好標簽，標明名稱、濃度、存量、進貨日期、有效期或配制日期。無標簽藥品，必須經(jīng)鑒定合格后才能使用，否則以報廢處理。有毒廢物（液）的處理要符合環(huán)保要求，不得隨意傾倒。

12、購買易燃、易爆、劇毒、易制毒化學(xué)藥品要根據(jù)有關(guān)規(guī)定，到公安部門備案，按量到指定部門購買，要根據(jù)藥品性質(zhì)，按有關(guān)規(guī)定運輸，確保運輸安全。

13、實驗室廢棄物要做好科學(xué)處置，并認真填寫好實驗室廢棄物調(diào)查表。

14、危險化學(xué)品的范圍見國家化學(xué)藥品及化學(xué)試劑目錄。

15、學(xué)校要對學(xué)校實驗室、儀器室做定期的安全排查，并做好記錄，做到及進發(fā)現(xiàn)安全隱患及時進行排除。

附件：中小學(xué)實驗室涉及到的危險化學(xué)藥品分類。

易燃品：二硫化碳，汽油，乙醛，乙醚，丙酮，苯，乙酸乙酯，甲苯，無水乙醇，工業(yè)酒精，二甲苯，原油，煤油，紅（赤）磷，硫粉，鎂條，鋁粉，黃（白）磷，鉀，鈉，碳化鈣（電石）。

氧化劑：過氧化鈉，氯酸鉀，高錳酸鉀，硝酸銨，硝酸鉀，硝酸鈉，重鉻酸鉀，硝酸汞，硝酸銀，硝酸銅。

毒害品：二氯化鋇，氫氧化鋇，四氯化碳，三氯甲烷，乙酸鉛，水銀。

腐蝕品：硝酸，硫酸，鹽酸，過氧化氫，溴，三氯化鋁，磷酸，甲酸，冰乙酸，乙酸，苯酚；氫氧化鉀，氫氧化鈉，氨水，氧化鈣（生石灰），硫化鈉，氫氧化鈣（熟石灰），堿石灰，甲醛。

易制毒品：乙醚，甲苯，丙酮，高錳酸鉀，硫酸，鹽酸。

藥品管理制度

1、目的：

為確保冷藏藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、適應(yīng)范圍：適用于公司冷藏藥品的各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

3、內(nèi)容：

3.1定義。

（1）冷藏藥品：指對藥品貯藏、運輸有冷處冷凍溫度要求的藥品。

（2）冷處溫度：符合2℃—10℃的貯藏和運輸條件。

生物制品溫度：符合2℃—8℃貯藏和運輸條件。

（3）冷凍溫度：符合-10℃—-25℃的貯藏和運輸條件。

（4）藥品冷鏈物流是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)到使用單位的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

3.2冷藏藥品的采購、收貨、質(zhì)量驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)必須遵守本制度。

3.3冷藏藥品的收貨與驗收管理：

3.3.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)在冷庫中；

3.3.4將符合規(guī)定的藥品放置待驗區(qū)，待驗收合格后，移入合格品區(qū)；

3.3.5溫度不符合規(guī)定的藥品應(yīng)當(dāng)拒收，掛標示牌，報質(zhì)管部處理；

3.3.8銷后退回的冷藏藥品，按收貨的管理規(guī)定處理。

3.4冷藏藥品的.儲存、養(yǎng)護管理：

3.4.1冷庫內(nèi)應(yīng)劃分待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、合格品區(qū)，并設(shè)有明顯標志；

3.4.2冷庫安裝溫度自動調(diào)控、監(jiān)測、記錄及報警的系統(tǒng)；

3.4.6養(yǎng)護員對冷藏藥品進行重點養(yǎng)護檢查并記錄；

3.4.8冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米的，藥品碼放高度不得超過制冷機組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。

3.5.1冷藏的藥品發(fā)貨（拆零、拼箱）應(yīng)在冷庫的發(fā)貨區(qū)內(nèi)進行；

3.5.4冷藏藥品從冷庫到運輸車的裝運時間應(yīng)控制在30分鐘內(nèi)完成；

3.5.5發(fā)貨人員負責(zé)“冷藏藥品運輸交接單”上發(fā)運信息的記錄，包括藥品名稱、數(shù)量、批號、發(fā)貨時間、溫度記錄、運輸車輛車牌號、收貨方簽名等內(nèi)容。記錄一式兩份，收貨方簽字后，一份由收貨方留存，一份返回公司留存，記錄保存5年。

3.6.5在冷藏藥品運輸途中，應(yīng)當(dāng)實時監(jiān)測并記錄冷藏車內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)；

3.6.10冷藏車、冷藏箱運輸過程中自動記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)保存5年；

3.6.11冷藏藥品不能委托其他單位運輸。

3.7冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測：

3.7.2冷庫內(nèi)自動監(jiān)測布點應(yīng)經(jīng)過驗證，符合冷藏藥品要求；

3.7.3冷庫內(nèi)的溫度啟停設(shè)置：冷藏2-8℃；（不經(jīng)營冷凍藥品）。

3.7.5溫度異常應(yīng)急處理方案：

（1）驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)運過程中，發(fā)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)超過規(guī)定的范圍應(yīng)停止驗收、發(fā)運，并通知質(zhì)管部處理，經(jīng)確認合格的繼續(xù)發(fā)運，經(jīng)確認不合格的，按不合格藥品進行處理。

（2）如因冷庫發(fā)現(xiàn)故障導(dǎo)致溫度異常，養(yǎng)護人員接到報警后應(yīng)立即通知質(zhì)管部并通知有關(guān)人員對冷庫進行檢測維修，能當(dāng)場解決故障的處理后，養(yǎng)護人員觀察溫度數(shù)據(jù)，直到溫度正常。若不能當(dāng)場解除故障，應(yīng)將藥品移到其他冷庫，或聯(lián)系外單位冷庫暫時保存。

（3）冷藏車、保溫箱在運輸途中出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時報告質(zhì)管部，駕駛員應(yīng)及時進行檢查，如能當(dāng)場解決故障的，駕駛員觀察溫度數(shù)據(jù)，直到溫度正常。若不能當(dāng)場解除故障，應(yīng)關(guān)好車門，將藥品運回公司，通知質(zhì)管部處理。

（4）質(zhì)管部對所有溫度異常的藥品做好“冷藏藥品異常情況處理記錄”。

3.8.1冷藏藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險，專業(yè)化程度高，操作標準嚴格，設(shè)施設(shè)備專業(yè)等特點，質(zhì)管部應(yīng)加強該類藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的嚴格管理和監(jiān)督檢查，防止發(fā)生嚴重的質(zhì)量問題。

3.8.2質(zhì)管部負責(zé)冷藏藥品的設(shè)施設(shè)備的驗證，保證設(shè)施設(shè)備溫度符合規(guī)定要求。

3.8.3儲運部負責(zé)對冷藏設(shè)施設(shè)備進行維護管理，保證儲運環(huán)境溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。

3.8.4質(zhì)管部和辦公室對從事冷藏藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸與崗位工作人員進行培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后，方可上崗，并建立培訓(xùn)檔案。

培訓(xùn)內(nèi)容：

（1）有關(guān)法律法規(guī)。

（2）專業(yè)知識。

3.9相關(guān)記錄。

3.9.1冷藏藥品運輸交接單。

3.9.2溫度自動監(jiān)控記錄。

3.9.3冷藏藥品異常情況處理記錄。

3.9.4冷藏巡視檢查記錄。

3.10歸口部門：質(zhì)管部、儲運部、辦公室。